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拓臻生物赴美IPO,有望突破美欧NASH药物治疗空白

来源:亿欧   作者:秘丛丛 , 王德赛   时间:2021-01-21 15:04  字号选择:

拓臻生物是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发小分子单药和联合疗法候选产品组合,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)以及其他慢性肝病。目前,拓臻生物已开发了4款小分子单药和两项鸡尾酒疗法组合产品。

1月20日获悉,中国生物制药公司拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)于近期赴美IPO,目前已向美证券交易所(SEC)递交了招股说明书,拟募金额1亿美元。

招股书显示,拓臻生物是一家临床阶段的生物制药公司,致力于开发小分子单药和联合疗法候选产品组合,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)以及其他慢性肝病。目前,拓臻生物已开发了4款小分子单药和两项鸡尾酒疗法组合产品,初步搭建起了研发架构。

据其官方介绍,拓臻生物的核心产品是TERN-101,这是一种在肝脏中分布的非胆汁酸Farnesoid X受体激动剂,已被证实可造成持续的肝脏FXR活化,并且在多个I期临床试验中表现出良好的耐受性。在对照组实验中,TERN-101呈现出与其他FXR活化剂明显的不同表现,未观察到瘙痒或者LDL胆固醇水平升高。拓臻生物的其他主要产品还包括一款血管黏附蛋白抑制剂TERN-201、一款甲状腺激素β受体激动剂TERN-501,以及相关的鸡尾酒疗法组合产品。拓臻生物预计,2021下半年将获得TERN-101与TERN-501的重要研究数据。TERN-201的关键数据则将在2022年下半年取得。

拓臻生物成立于2016年,已分别在2017年、2018年和去年获得来自投资机构的三轮投资,共筹集了约1.269亿美元的资金。在其目前的股权结构中,亚洲礼来风投占37.5%为第一大机构股东,OrbiMed Advisors LLC占20.1%为第二大机构股东,其余如Vivo Capital、Deerfield Partners, L.P.等机构亦有股份参与。

根据预计,拓臻生物旗下产品研发成功且获批后,将突破NASH药物治疗领域在美国和欧洲的空白。NASH作为一种严重的非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD),常发生于中年、肥胖和患糖尿病、高脂血症等病症的患者身上,会严重损伤肝功能及相邻器官。NASH在美国影响多达1500万人,在全球总人口中的影响也高达6%,是一种在全球范围内常见的疾病。

但是,在NASH治疗领域,药物治疗一直处于缺位状态。针对NASH的传统治疗方法是减肥结合保肝药物作辅助治疗,特效药或专治药多年都处在临床研究阶段而未能问世。资料显示,目前美国与欧洲尚无获批的NASH特效药,仿制药大国印度则刚在2020年批准了Saroglitazar治疗NASH的新药申请。

关键词:医疗 
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