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药欣生物获近亿元B1轮融资,加速临床阶段产品在美上市

来源:亿欧   作者:林怡龄   时间:2021-02-25 15:07  字号选择:

本次募集资金将主要用于支持公司技术平台化、产品管线研发和加速临床阶段产品在美国的上市进程。

24日获悉,近日,深圳市药欣生物科技有限公司(以下简称“药欣生物”)完成近亿元B1轮融资,由凯泰资本独家投资。本次募集资金将主要用于支持公司技术平台化、产品管线研发和加速临床阶段产品在美国的上市进程。 

药欣生物成立于2016年,是一家致力于Best-in- Class创新药和高端改良型制剂研发和产业化的国际化新锐医药公司,已经在美国设立了全资子公司。其主要面向包括中国及亚太地区的全球市场,开发符合FDA标准的505(b)(2)新药,合作或引进具有潜力的CMC产品开发项目。

目前,依托自身先进制剂技术平台,药欣生物已自主研发7个管线产品,涵盖心血管疾病、肿瘤、免疫系统疾病及过敏等领域。其中,有2款药物已经在美国开展临床,4款药物有望在今年进行临床申报。 

2019年,药欣生物的首个产品HLK-1001胶囊在美国获批临床。HLK-1001胶囊是CDK4/6抑制剂,用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。而为提高患者依从性和有效性,药欣生物利用其独特的难溶药固体制剂平台,消除进食对药物吸收影响。该产品的专有技术已获得中美两国专利授权。目前,该在研药已进入后期临床阶段,药欣生物预计其有望2023年在美国获批上市。

而另一项在美国开展临床的药物则是药欣生物与美国Insignis Therapeutics公司联合研发的HLK-0006片,为肾上腺素前药舌下口崩片制剂,用于治疗危及生命的过敏性休克。目前第一阶段入组给药已经完成。

关键词:医疗 
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